Das brandneue Buch der beiden Expertinnen Monika Hupfauf und Marie-Luise Plank kommentiert umfassend das österreichische Medizinproduktegesetz (MPG) unter Berücksichtigung und Bezugnahme auf die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die In-Vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR).
Das Ziel der Herausgeberinnen ist eine praxisnahe und anwendungsorientierte Kommentierung durch zahlreiche renommierte Expert:innen aus der juristischen, regulatorischen und klinischen Praxis, die den Berufsalltag erleichtern soll. Nicht nur Jurist:innen, sondern auch Akteur:innen im Gesundheitswesen – von Hersteller:innen über Händler:innen bis hin zu Anwender:innen – soll dieses Buch eine verlässliche Orientierungshilfe im Umgang mit dem komplexen Rechtsrahmen bieten.
Der besondere Vorteil dieses Werks ist eine umfassende Erörterung der sich neu stellenden Rechtsfragen, insbesondere zu Produktabgrenzung und Definition, Klassifizierung, Konformitätsbewertungsverfahren, Klinische Studien (Genehmigungsverfahren), Werbung für Medizinprodukte, Datenschutz und Übergangsvorschriften.
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